【米国：オピニオン】資本主義こそがコロナに打ち勝つ

By Mariko Kabashima 2021/03/26

ビル・ゲイツ氏が、「ワクチンのおかげで2022年の終わりまでに基本的に完全に正常に戻るはずです」とポーランドの新聞GazetaWyborczaとテレビ放送局TVN24のインタビューで述べました。

「これは信じられないほどの悲劇です」と新型コロナのパンデミックについて語り、唯一の朗報はワクチンが入手可能になったことだと述べました。

ゲイツ氏は、Bill and Melinda Gates Foundationを通じて、COVID-19のパンデミックへの世界的な対応に少なくとも17億5000万ドルを寄付しました。これには、ワクチン、診断薬、治療薬のメーカーへの支援も含まれます。

COVAXファシリティでは、世界保健機関 (WHO) とワクチンと予防接種のための世界同盟 (GAVI) の支援を受け、2021年末までに低所得国向けに20億回分のワクチン接種を確保することを目標としています。

そして、このワクチン。
今や西側諸国と東側諸国でのワクチン戦争となっており、国力をまざまざと見せつけるものであります。

ワクチン開発については、すぐに取り組んでも成功できるものではなく、結局、資本主義システムの中で、長い時間とおカネを掛けてこそ有用なものが生まれるということでしょうか。

今回の新型コロナで色々と明らかになった我が国の対策を見直す必要があることをも示唆してくれます。

ワクチン開発など全ての開発については、最初に始めた方が有利です。
そのためには、資金が必要。
我が国が取り組むべきことは、基礎研究が存分にやれるほどの資金を持てる国力を持つということにつきます。

というわけで、こちらではウォールストリート・ジャーナルに掲載された、アリシア・フィンリー氏のオピニオンをご紹介いたします。

《引用記事　ウォールストリート・ジャーナル　2021/03/19》

資本主義こそがコロナに打ち勝つ

ワクチン革命はそれだけでは起きなかった。これは何十年にもわたる計画と投資の成果である。

このパンデミックの時期のパラドックスを見てみよう。
大企業は政治的悪者であり、左右で嘲笑されている。しかし、COVID-19の窮状が緩和される最大の理由は、おそらく大手製薬会社が開発したワクチンにある。

バンドエイドやタイレノールなどで知られるジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）のCEO、アレックス・ゴルスキー氏ほどこのパラドックスを痛感している人はいないだろう。かつて政治家は処方箋薬の価格を巡ってジョンソン・エンド・ジョンソンを誹謗中傷し、裁判員はベビーパウダーにタルクを使用していることを問題視し、2020年に北米での販売を中止した。しかし、今、J&Jは、先月、食品医薬品局が緊急時の使用を承認した単発のCovidワクチンを開発したことで、最良の形で有名になった。このワクチンは、重要な時期に米国の注射の供給量を増量しており、今年は世界で10億人がワクチンを接種できるようになるだろう。

J&Jのワクチン開発への道は、失敗から人命救助の成功、投資の償却からブレークスルーまで、科学、ビジネスリスク、イノベーションについての話しはほとんど知られていない。資本主義は強欲な利益のためだけのものだと考える人々とっても教訓となるものがある。

ゴースキー氏 (60歳) は、FDAが新型ワクチンを認可した後の月曜日の朝に行われたインタビューの中で、「数十年間にわたって何十億ドルもの投資をしなければ、私たちは今のような立場にはいられなかったでしょう」と語った。この米陸軍退役軍人は3:30 AMから起きており、会議の前に早朝のトレーニングのひとつをしていた。昨年のJ&JのCOVID-19ワクチン開発は短距離走だったが、その過程は数十年にわたるマラソンのようなものだった。

ポリオ、MMR (麻疹、ムンプス、風疹)、季節性インフルエンザなどのワクチンは、弱毒化または不活化されたウイルスから作られている。しかし、患者は不活化されたウイルスに対して弱い免疫反応を起こすことが多く、弱毒化したウイルスを使った注射は免疫不全の人を病気にする可能性がある。製造工程にも長い時間と労力を要する。

過去20年間、科学者たちは「ベクターワクチン」として知られている潜在的により効率的かつ効果的な方法を研究してきた。遺伝子操作されたウイルスを用いて、病原体の遺伝子コードの一部を人体の細胞に導入することで免疫系を活性化する方法である。我々の細胞内機構は、その後、ドッペルゲンガーのような似たものを製造する。無害な外見の類似細胞は、免疫反応を引き起こし、抗体や白血球を集める。そして、実際の病原体が侵入すると、免疫系が働く準備ができている。

「このような状況では、体には複数の反応が層状に現れる。即座に現れる反応や長期的な反応があります」とゴースキー氏は言う。「人間の体はウイルスを認識し、T細胞やB細胞の反応と同様に抗体を産生し始めます」。

B細胞は番人のような働きをする抗体をつくり、感染を防ぐ。T細胞は、ウイルスが抗体の最前線の防御に侵入した場合にバックアップを提供し、白血球の活性化を助ける。抗体は数カ月後に消失することもあるが、T細胞はそれよりも長く残り、写真のような記憶をもつ。2002〜04年にSARSに感染した人の中には、10年後にSARSを記憶していたT細胞を持つ人もいた。

J&Jのワクチンは、米国の臨床試験で、中等度から重度の新型コロナウイルス感染症 (入院を必要としない2つ以上の症状を意味する) の予防に72%有効であることが分かった。これは、先に緊急使用の認可を受け、最初のワクチン接種から数週間後に追加接種を受けたモデルナとファイザーのBioNTechワクチンの95%にも満たない。しかし、これらの試験は直接比較できるものではない。1つには、J&Jの試験はその後、より多くのウイルス変種が流行していた秋から初冬にかけて行われた。ウイルスが人体の細胞に浸潤するのを助けるスパイクタンパク質に変化を伴ういくつかの変異体は、抗体反応を部分的にすり抜けるようである。

T細胞はそれほど簡単には騙されない。科学者たちがJ&Jのワクチンに注目している理由の1つは、1回の接種で強力なT細胞反応が誘導されることだ。このことは、免疫がより長く持続する可能性が高く (どのくらい長く続くかは不明) 、新しい変種に打ち破られる可能性が低いことを意味する。

ゴースキー氏は、J&Jのワクチンの強力な多層免疫反応は、10年以上にわたって開発してきた革新的なアデノウイルスベクタープラットフォーム「AdVac」によるものだとしている。

風邪 (感冒) の原因となるアデノウイルス (最初にヒトアデノイドから分離されたことから命名された) は、ゲノムが大きいため操作が容易である。また、自分の遺伝子を自分の遺伝子に組み込むこともできない。これは、ベクターワクチンにとって理想的なツールである。問題は、多くの人が以前に感染したアデノウイルスに対する抗体を持っているため、免疫系が風邪のようにワクチンを撃退しようとする可能性があることだ。

2007年、有望なメルク社のHIVワクチンは、アデノウイルス5 (Ad 5) を使っていたが、臨床試験の後半段階で感染を防げなかった。さらに悪いことに、Ad 5抗体が陽性だった人は、偽薬を投与された人よりもHIVに感染しやすいことがデータから示された。この現象はワクチン誘発性増強として知られている。2008年のJournal of Experimental Medicine誌の記事は「失敗したHIV メルクワクチン研究:一歩後退するか、それとも将来のワクチン開発の出発点か?」というタイトルになっている。

それは後者だった。メルクのHIVワクチンの失敗は、J&JのCOVID-19ワクチンのベクターであるAd 26のような他のアデノウイルスのさらなる研究を促進した。オランダのバイオテクノロジー企業クルーセル社は、マラリアやその他の感染症を予防するワクチンとしてAd 26の実験を行っていた。Ad 5とは異なり、Ad 26に対する抗体はワクチンを妨害しなかったようだ。2009年、J&Jは、いつかすべてのインフルエンザ株から感染を防ぐことができると期待していたワクチンを開発するため、クルーセルと提携した。その2年後、J&Jはクルーセルを24億ドルで買収した。

「当時はワクチンについての経験がほとんどなかった」とゴースキー氏は言う。しかし、資本主義にはリスクがつきものである。多くのクルーセルワクチンの研究が失敗に終わり、「最初の投資のかなりの部分を結局、評価損を計上することとなった」。それでもクルーセルは、「今日の私達に種となる２つの本当に重要な技術」をもたらした。

1つは（技術的なワクチン）プラットフォームであるAdVac。もう1つは、迅速かつ安価にワクチンを大量生産できるPER.C 6という製造技術である。これまでの失敗にもかかわらず、J&Jはエボラ、HIV、ジカウイルス、RSウイルスのワクチン開発を続けてきた。これらはすべて発展途上国で流行している。

同社は15万人以上の患者をこれらの病気のワクチン試験に登録しており、昨年夏には欧州医薬品庁がエボラ出血熱ワクチンを承認した。ゴースキーCEOによると、他の病気を対象とした臨床試験の結果、同社のワクチン・プラットフォームは、すでにAd 26に対する免疫を持っている人々の間でも安全だと確信しているという。

また、開発途上国での試験実施は、同社の科学者たちに、新型ワクチンの世界的な試験を実施する自信と知識を与えた。J&Jが実施した新型ワクチンの臨床試験の参加者の大半は米国外に居住していた。南アフリカが12.7%、ブラジルが17.3%、その他のラテンアメリカ5カ国が23.3%である。南アフリカとブラジルで行われた試験では、J&Jのワクチンは新しい変種に対しても重症化や死亡を防ぐことができたことが示された。

ゴースキー氏は次のように述べた。

「私たちは、臨床試験の場所について議論していた時、これを事業計画的に行うことができるかどうか尋ねたところ、当社の科学者の何人かは個人的にその場所を訪問し、彼等は『間違いなく実施することができ、実施できることを保証し、立証することができます』と言いました。」

「最終的には、このような課題に直面していても、その特定の時点でこのような質の高い試験を実施できるポジションについたのはこれがあったからです。」とゴースキー氏。

J&Jは他のワクチンメーカーに２か月ほど遅れをとっていた。その理由の1つは、開発途上国を含めて大量生産され、迅速に流通できる単発ワクチンを作るために、科学者たちが妥協しなければならなかったからだ。 1回の投与でしっかりとした免疫反応を起こし、さらに重篤な副作用を引き起こすほどの反応がないことが求められた。

「私たちは十数種類の異なる組み合わせを開発しました」とゴースキー氏は言う。「それから、いくつかの初期テストを行い、最適なバランスが得られると感じた候補を1つ選びました」。J&Jのワクチンは、同社の「AdVac」プラットフォームを利用して、コロナウイルスの表面にあるスパイクタンパク質をコード化するDNAをヒト細胞に運び機能する。

J&Jはその後、臨床試験と配布に関してFDAおよび別の連邦機関であるアメリカ生物医学先端研究開発局（Biomedical Advanced Research and Development Authority）と緊密に協力した。

ゴースキー氏は、製薬業界で30年間働いてきたが、「リアルタイムで情報を共有していた」製薬会社と政府のこれほどの連携は見たことがないと言う。製薬会社も「私たちは皆、市場で競争していても、ここでの本当の戦う相手はコロナウイルスであることを知っていました」と提携している。

メルクは最近、J&Jワクチンを自社工場で生産することに合意した。同社は1月、初期の臨床試験で弱い免疫反応が示されたことを受け、COVID-19の2つのワクチン候補の開発を中止した。メルクのワクチンはJ&Jのものとは異なるウイルスベクターを使用していたが、1つはエボラに対して成功を示していた。

J&JのワクチンはFDAの承認を3番目に受けたが、アストラゼネカとノババックスの臨床試験の予備的結果によると、これらのワクチンも非常に効果的であることが示唆されている。これらのCOVID-19ワクチンはすべて、他の病気で数十年にわたって開発され、テストされてきた革新的な技術を使用している。アストラゼネカのワクチンはJ&Jのものと似ているが、ベクターとしてチンパンジーのアデノウイルスを使用している。ファイザー-バイオノンテックとモデルナのワクチンは、mRNAを介してウイルスの遺伝コードを注入し、それがヒト細胞に疑似スパイクタンパク質の生成を指示し、それが免疫反応を促す。ノバックスのワクチンは、再設計されたスパイク蛋白質クローンを使用する。

ワクチン候補の約85%は臨床試験で失敗し、成功したものでも、従来10~15年かかると言われている。COVID-19ワクチンがこのように沢山開発されたことは、信じられないほどの幸運と科学的成果のように思える。しかし、それだけではない。製薬会社による長年の研究と投資、それに新型コロナウイルスのパンデミックの期間中に政府が協力することで、ゴースキー氏はパンデミックに打ち勝つことを期待している。

「これはジョンソン・エンド・ジョンソンだけでなくバイオ医薬品業界にとっても黄金期です」とゴースキー氏。
「私たちは基本的に、医療技術環境だけでなく、市場ベースの革新的なバイオ医薬品を持つことは、長期的に見て、医療全に総合的な最良の成果を生み出すために不可欠であると考えています」。